2019年全球医药市场规模预测、中国医药行业表现回顾、医药行业国家政策趋势预测及行业投资趋势分析[图]

        医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。

        一、2019年全球医药市场规模预测

        从2012年到2017年，全球医药市场的年均复合增长率约为3.2%，初步统计2018年全球医药市场规模为1.17万亿美元，预计到2019年全球医药市场规模将超1.2万亿美元。根据预测，东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%，成为全球医药行业的主要驱动力量。
 

    2012-2019年全球医药市场规模及同比增长走势

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        相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国医药品行业市场需求预测及投资未来发展趋势报告》
 

        二、医药行业表现回顾
 

        随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。医药工业总产值从1978年的79亿元增长到2015年的2.87万亿元，增长超过250倍。2011-2015年我国医药工业总产值从15，623.67亿元增至28，713.01亿元。受宏观经济影响，医药行业增速逐年下降，但是近五年仍持续增长，年复合增长率为16.43%。2013-2015年医药工业总产值分别实现同比增长18.79%、15.70%和12.56%。2016年我国医药工业总产值达到32395亿元，同比增长11.56%。2017年我国医药工总产值达到35699亿元，同比增长12.7%。
 

        尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改革的持续推进，医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业一直保持较快的增长速度。2016年，医药工业销售收入与2015年相比增长速度有所回升，2016年医药工业销售收入为29463亿元，2017年中国医药工业销售收入将达到32651亿元。

        2017年医药经济运行特征为：医药工业销售收入及利润增幅回升，医药商业增幅下滑，三大终端均增长乏力。总体上，“十三五”时期医药工业面临较好的发展机遇。但也要看到，发达国家依靠技术变革与技术突破正在形成新的竞争优势，其他新兴市场国家已在仿制药国际竞争中赢得先机;前期支撑我国医药工业高速增长的动力正在减弱，结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换，医药工业持续健康发展仍面临不少困难和挑战。
 

        1、医药工业数据表观增速低，主要是因为存在巨大分化
 

        2018年1-7月份医药制造业实现主营业务收入14404亿（+14.0%）和利润1789亿（+11.2%），2018年7月单月实现收入1827亿元（+17.6%）和利润204亿元（-8.7%）；医药行业分化明显，医药工业数据对投资决策支持作用小；2018年3月以来医药工业收入和利润增速均有所下滑：1）收入端增速下滑主要是因为年初流感影响导致经销商和终端备货库存增加，3月以来渠道和终端去库存，表观收入增速有所下滑，预计未来将维持10%以上稳定增长；2）利润端增速下滑幅度更大估计与两票制低开转高开影响有关，导致表观收入增速提升，但扣掉转高开后费用处理，利润增速下滑。
 

    医药制造业主营业务收入及增长率

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    医药制造业利润总额及增长率

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        2、医药行业上市公司发展情况分析
 

        267家医药上市公司2018H1收入总额增速为21.7%、归母净利润总额增速为20.8%。•267家医药上市公司2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为25.2%和18.5%，净利润总额增长分别为28.7%和14.7%。
 

    医药行业上市公司收入总额及增速

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    医药行业上市公司归母净利润总额及增速

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    医药行业上市公司收入总额及增速（分季度）

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    医药上市公司归母净利润总额及增速（分季度）

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        3、医药行业概况：疫苗、CRO、医疗服务、原料药表现靓丽
 

        2018年中报：•收入增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、医疗服务、IVD；•利润增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、化学原料药、CRO。•2018Q2季报：•收入增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、化学原料药、医疗服务；•利润增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、CRO、OTC中药。
 

        2018年半年报及2018Q2医药行业各细分领域收入及净利润增速情况

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        4、医药行业盈利能力分析
 

        267家医药上市公司2017年和2018H1的毛利率、净利率整体趋势向上，其中：•毛利率整体趋势向上：1）两票制低开转高开；2）高毛利率产品放量且占比提升；•销售费用率略有升高：1）两票制低开转高开，销售费用增加；2）产品推广力度加大。•管理费用率下降：规模效应逐步体现。•财务费用率维持稳定。
 

    医药行业上市公司毛利率及净利率（整体法）

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    医药行业上市公司期间费用率（整体法）

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        5、化学制剂收入与业绩增速分析
 

        51家化学制剂公司2018H1年收入总额增速为23.7%、归母净利润总额增速为19.7%。•化学制剂行业2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为26.5%和20.3%，净利润总额增长分别为21.4%和13.4%，行业整体仍然保持快速增长态势，规模效应逐渐体现。
 

    化学制剂上市公司收入总额及增速

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    化学制剂上市公司归母净利润总额及增

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    化学制剂上市公司收入总额及增速（单季度）

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    化学制剂上市公司归母净利润总额及增速（单季度）

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        盈利能力方面，化学制剂上市公司2017年和2018H1的毛利率、净利率整体趋势向上，其中：•毛利率整体趋势向上：1）高毛利率产品放量且占比提升；2）规模效应逐步体现。•销售费用率略有升高：市场竞争变激烈导致推广费用加大。•管理费用率下降：规模效应逐步体现。•财务费用率下降：债务融资规模减少。•西南证券医药团队观点：化学制剂正处于转型升级过程中，一致性评价实现仿制药供给侧改革，创新加速实现行业由仿制药向创新药的结构性转型；未来化药公司分化将会更加明显。
 

    化学制剂上市公司毛利率及净利率（整体法）

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化学制剂上市公司期间费用率（整体法）

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        从市场结构来看，我国化学制药行业分为原料药和化学制剂两个子行业，其中化学制剂行业市场规模略高于化学原料药行业。
 

    2015-2017年中国化学制药行业市场规模

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        2017年医药行业细分领域投资中，生物制药占比最高，投资案例数有69起，占比20.18%；投资金额60.31亿元人民币，占比24.21%；由于生物技术的发展，抗体偶联技术的成熟，CRO公司的发展，大大缩短了生物制药的研发周期，生物制药高速发展。其次是化学药品原药制造业，投资案例数和投资金。
 

        额占比分别是14.33%和8.60%。
 

    2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资金额）（单位：亿元，%）

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    2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析（按投资案例数）（单位：起，%）

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        6、原料药：维持高景气行情
 

        34家原料药公司2018H1年收入总额增速为32.9%、归母净利润总额增速为82%。•34家原料药公司2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为42.6%和23.9%，净利润总额增长分别为154.8%和26.4%，利润增速有所提升。
 

    原料药上市公司收入总额及增速

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    原料药上市公司归母净利润总额及增速

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    原料药上市公司收入总额及增速（单季度）

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    原料药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）

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        盈利能力方面，原料药上市公司2017年和2018H1的毛利率、净利率整体趋势向上，其中：•毛利率整体趋势向上：1）供给侧改革，供给端减少；2）规模效应逐步体现。•销售费用率略有升高：产品推广力度加大。•管理费用率下降：规模效应逐步体现。•财务费用率降低：债务融资规模减少。•西南证券医药团队观点：受供给侧改革的利好，国内原料药行业正处于去产能、提质量的过程中，改革会导致整个供给少于需求端，价格提升使原料药行业进入景气的周期行情，原料药将会制剂的竞争的核心资源。
 

    原料药上市公司毛利率及净利率（整体法）

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    原料药上市公司期间费用率（整体法）

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        7、中药OTC企业盈利及子行业情况分析
 

        按照申万行业分类，中药行业公司共72家。2018H1营业收入、净利润分别约为1521、212亿元，同比增速分别约为20.2%、21.3%。单季度来看，2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为22.7%和17.8%，净利润总额增长分别为23.5%和19.2%。
 

    中药上市公司收入总额及增速（上半年）

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    中药上市公司利润总额及增速（上半年）

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    中药上市公司收入总额及增速（单季度）

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    中药上市公司利润总额及增速（单季度）

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        中药：OTC企业盈利较好，子行业分化继
 

        根据品牌、终端以及剂型等因素，大致将中药行业可细分为传统中药、OTC中药、医院口服及医院注射四大类，具体收入及利润变化情况如下。品牌中药，行业增速进入5-10%区间，还需继续观察下半年变化。上半年龙头公司云南白药、东阿阿胶半年业绩均低于预期，分析其主要原因为进入渠道调整阶段，预计行业全年收入增速或在10%左右；OTC中药，增速整体快。该数据受白云山影响较大，若剔除该标的后，上半年收入和利润增速分别约为19.8%、21%，单季度来看，Q1和Q2收入增长分别为13.2%和27.6%，净利润增长分别为25.8%和17%，有下滑趋势；中药饮片，继续高增长。由于行业样本公司仅两家，数据波动受康美药业影响较大；医院口服，收入增速远快于利润。受销售模式调整，部分企业出厂价提升，但净利润增速平稳。Q2增速下滑幅度较大原因为部分企业增加了销售费用；医院注射，业绩下滑。除了与医院口服剂型有相同的销售政策变化外，注射剂还面临着销量及价格下降，前景不看好。
 

    中药行业收入及盈利情况分析

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        8、生物药行业情况分析
 

        22家生物制品公司（剔除上海莱士、天坛生物和长生生物）2018H1年收入总额增速为50.4%、归母净利润总额增速为60.1%。•生物药行业2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为41.4%和50.1%，净利润总额增长分别为45.4%和68.0%，行业整体环比呈加速增长态势。
 

    生物药上市公司收入总额及增速

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    生物药上市公司归母净利润总额及增速

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    生物药上市公司收入总额及增速（单季度）

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    生物药上市公司归母净利润总额及增速（单季度）

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        盈利能力方面，生物药上市公司2018H1毛利率略有回落、但净利率提升明显，其中：•毛利率略有回落：1）部分产品价格略有下降；2）部分生物药企业收入贡献结构变化。•销售费用率上行：两票之后2017和2018H1提升明显，目前逐步企稳。•管理费用率明显下降：规模效应逐步体现。•财务费用率保持平稳。
 

    生物药上市公司毛利率及净利润率（整体法）

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    生物药上市公司期间费用率（整体法）

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        三、医药行业国家政策趋势预测
 

        1、支持医药行业发展创新，为新药研发营造良好的政策环境
 

        为满足广大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。2018年以来，几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，呈现出一种前所未有的集中爆发态势。”尽管国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进水平相比，我国新药研发仍有较大差距，我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。
 

        从长远来看，创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在，良好的政策环境至关重要。效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期3年的《药品上市许可持有人制度试点方案》明确提出，药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。
 

        以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例，若选择将技术转让给药品生产企业，技术转让费分别为1000万元、5000万元，而上市后年销售额分别为4000万元、1亿元，药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转让获益。为了持续推动新药研发活力，2018年10月，国家药监局已向全国人大常委会做《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定（草案）的说明》，拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
 

        为满足临床用药需求，促进和推动医药企业加大研发投入，下一步，国家药监局一方面还将调整进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上后监督抽样，加快境外新药上市进程；另一方面，还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，促使创新者具有合理的预期获益，加强知识产权保护，为药物研发创新营造良好政策环境，让更多创新成果惠及广大患者。
 

        2、《国家基本药物目录（2018年版）》实施，未来将实行动态调整
 

        11月1日，我国《国家基本药物目录（2018年版）》正式实施。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。
 

        未来目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。下一步，卫生健康委将尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制，坚持调入调出并重，持续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调整的具体品种数量，将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。
 

        3、降低用药价格依然是政策着力点
 

        2018年下半年以来，降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标对象，以抗癌药为重点的重大疾病药品，通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段，价格已有明显下调。10月，经过3个月的国家谈判，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种的17种抗癌药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，价格平均降幅达56.7%。
 

        而地方更是出台了近百项政策力促降药价。8月，江西省率先启动降药价，要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税范围内的进口药和抗癌药品，按照降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格。应降而不降的药品，将进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。9月，四川省对最高挂网限价实行动态调整，凡最高挂网限价高于全国范围内最新产生的最低省级挂网中标价格的，将按照其最低省级挂网中标价格进行调整。同一生产企业的同一品种药品，相同剂型不同规格产品最高挂网限价不能价格倒挂，否则将按价低者调平。
 

        预计2019年，降低用药价格依然是政策着力点，让老百姓用上敢用药、用好药，降低用药负担。
 

        4、国家医疗保障局的成立将加快医保支付标准政策的出台
 

        至今，医保支付标准迟迟未能正式推出。2015年5月，发改委发布《推进药品价格改革意见》，首度提及有关部门将出台医保支付标准，推动医疗机构和零售药店在市场竞争机制下，主动降低采购价格；2015年8月和2016年11月，原人社部联合原卫计委分别制定了两版基本医疗保险药品支付标准制定规则的征求意见稿，政策执行总体更加细化，但一直未发布全国版的正式推行政策。
 

        医保支付标准政策未正式推出的原因：一是，原人社部对药品采购和定价的话语权不足是主要原因。原人社部的职能仅限于药品支付，在药品定价（招标）和药品采购监督（医疗行为）方面话语权较弱，而药品医保支付标准推行的前提即为医保管理方需要对药品本身的定价和采购有明确的话语权，在招标采购机制的存在下，医保支付标准的推行难度较大。二是，配套工作——一致性评价工作进展较慢也阻碍了医保支付标准的出台。
 

        2018年3月13日，国务院机构改革方案公布，将组建国家医疗保障局。5月31日，新组建的国家医疗保障局正式挂牌，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合。进入10月份，各地医疗保障局陆续组建。
 

        医疗保障局的成立将提升医保支付标准出台预期。新的医疗保障局集合了医保药品支付、定价和采购监督三大职能，已扫清了此前政策出台的最大阻碍，出于提升控费手段效率的诉求，预期医保局会加快医保支付标准政策的制定工作。
 

        四、医药行业投资趋势分析
 

        1、单抗药物成为投资热点
 

        单抗药比传统医疗更精准，有明显的临床优势，而且中国单抗药的使用比率明显低于国际水平，我国还有很大的发展空间。随着国外单抗药迎来一波专利到期的小高峰，中国单抗药的生产企业将迎来发展机遇。
 

        2、CMO和CSO发展迅速
 

        两票制冲击了现行的药品经营体系，结构了当前药品的交易结构，旧有的医药利益链条被打破，新的交易结构重新建立，另外再加上营改增，医药企业对外包公司依赖加大。
 

        同时，随着全球医药市场的竞争日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，国际医药行业现已呈现出集中于自身核心业务而把公司的非核心业务外包的大趋势，合同加工外包CMO和合同销售组织CSO这类外包公司有望迎来发展机遇。
 

        3、中医药蕴藏重大发展机会
 

        政策方面，国务院等部门陆续出台了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》、《中华人民共和国中医药法》等多部法规政策，以扶持中医药行业的发展。
 

        同时，中药超微细化特性研究获得突破，使中药经过超微细粉碎到一定程度，可大大提高中药药效，提升中药在医药行业的竞争优势，中医药市场需求广阔。
 

        4、产业链化投资兴起
 

        单一化投资难以形成产业链布局，医药投资若只投单一方向项目，在产业链里面布局的节点过少，容易错失项目，也很难给被投企业提供优质的增值服务。在行业、领域产业链不同节点上稳步布局，可使被投企业之间形成良好的上下游业务，促进多家企业整体化发展。